11 Ago 2009
04:33 PM
MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN EFEDRINA TENDRÁN HASTA 18 MESES PARA SALIR DEL MERCADO
Los distribuidores mayoristas que comercialicen medicamentos con seudoefedrina y efedrina deben registrarse ante el Fondo Nacional de Estupefacientes. Se exceptúa la efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario.
Bogotá. El Ministerio de la Protección Social prohibió la fabricación, importación y comercialización de medicamentos que contengan seudoefedrina y efedrina sola o en asociación con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmaceútica.
La medida establece la excepción del uso de la efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario e indica que para su fabricación, importación, comercialización y distribución debe cumplir con lo establecido en la norma para el uso de sustancias sometidas a fiscalización (Resolución 1478 de 2006), e incluir la franja violeta en los envases y empaques.
Los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contengan tales componentes, deberán presentar la solicitud de reformulación y obtener la correspondiente aprobación ante el INVIMA. Para esto, tendrán un plazo de 18 meses contados a partir de la fecha de expedición de la Norma.
De igual forma, contarán con el mismo plazo para agotar los medicamentos existentes en el mercado. Después de este tiempo no se podrán fabricar, importar, exportar ni comercializar estos medicamentos en el país.
